Auditeur Interne H/F

Nous recherchons un Auditeur Interne H/F pour l’un de nos clients, un acteur majeur dans le domaine de la médecine de précision, spécialisé dans la découverte et le développement de solutions thérapeutiques contre le cancer et d’autres pathologies graves.

Missions :

Audits :
– Participer à la planification interne des audits du service AQ avec le responsable qualité.
– Réaliser des audits portant sur les études/ phases d’étude selon les procédures internes d’Oncodesign Services, et en particulier :
– Auditer le plan d’étude/phase d’étude (+/- amendement)
– Auditer les phases expérimentales en laboratoire (techniques : LCMS/MS/Formulation/ADA/Elisa/QPCR/dPCR (BioMol)
– Auditer les données de l’étude/phase de l’étude
– Auditer le rapport de l’étude/phase de l’étude
– Réaliser des audits portant sur les procédés et systèmes de l’installation d’essai selon le PAQ de l’année en cours
– Réaliser la rédaction du rapport d’audit
– Communiquer les résultats d’audits.
– Réaliser le suivi des actions
– Vérifier les actions répondues/mises en place
– Réaliser la clôture de l’audit
– Verser aux archives les documents portant sur les audits
– Participer à l’élaboration du bilan AQ
– Peut-être amené à participer/répondre à des audits clients et/ou inspections
– Mettre en place et gérer les indicateurs qualité du service AQ portant sur les audits
– Proposer des axes d’amélioration sur les procédures en place portant sur les audits internes
– Rapporter tout évènement constaté dans ces missions au responsable du service AQ

Evènements qualité :
– Gérer les changes control, les CAPA et les déviations de l’installation d’essai

Le profil recherché

– Bac +3 minimum scientifique avec une spécialité AQ
– Epérience de 5 ans minimum en tant qu’auditeur en BPx (BPL/BPC/BPF) \_ Techniques d’audits\_ Norme 19011
– Très bonne analyse, communication, relationnel, savoir être, très bonne rédaction autant en français qu’en anglais technique, force de proposition