Publié le 04 Déc 2024

Biostatisticien Early Phase F/H

Expertise
Biométrie
Métier
Biostatisticien
Localisation
Île-de-France
Remote
Télétravail total possible
Freelance
Ouvert
Formulaire de demande d'emploi

Postuler

Contactez-nous : recrutement@ividata.com
Retour aux offres

Description du poste et des missions

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) ayant une expertise sur des études cliniques en Early Phase pour participer à la mise en place et au suivi des essais cliniques en collaboration avec le statisticien du projet et l’équipe d’essais cliniques, afin de s’assurer que les analyses statistiques répondent aux objectifs primaires et secondaires de l’étude.

Dans le cadre de vos missions, vous serez amenés à :

  • Effectuer des calculs et des simulations de taille d’échantillon ou de puissance / dose escalation
  • Participer à la conception des Proof of Concept (PoC) et des Proof of Mechanism (PoM)
  • Effectuer des tests GO / NO GO sur des molécules
  • Rédiger le Plan d’Analyse Statistique (SAP) et tout document relatif à l’étude
  • Rédiger la section statistique pour le plan de randomisation et les rapports des essais d’acceptation
  • Rédiger les rapports de surveillance statistique
  • Etablir la liste des TL&F (tableaux, listes et figures) pour l’étude
  • Revoir la documentation SDTM/ADAM
  • Interpréter les rapports d’essai et finaux
  • Assister aux réunions projets avec les médecins et les chercheurs
  • Documenter l’examen statistique des publications, le cas échéant
  • Diriger et superviser les sous-traitants ayant la gestion des statistiques

Profil recherché

Nous recherchons un profil diplômé d’un Master ou d’un Doctorat en bio-statistiques et/ou mathématiques et ayant environ six ans d’expérience sur des études en Early Phase dans l’industrie pharmaceutique.

Vous avez de bonnes connaissances des outils SAS et R et vous maîtrisez les différents designs d’études cliniques.

Compétences souhaitées  

  • connaissance des phases I & II
  • statistiques / calcul des sample size (Proof of Mechanism / Proof of Concept)
  • connaissance des méthodologies statistiques & scientifiques
  • gestion de projet
  • connaissance des standards SDTM/ADAM
  • l’anglais (bon niveau d’expression – client basé à l’étranger)

 

Envie de relever de nouveaux challenges ? Je vous invite à me transmettre votre candidature !

iStock 1202698439

Nos avantages

  • Transports

    pris en charge à 60% (dépassant de 10% l’obligation légale de 50%)

  • Tickets restaurant

    Tickets restaurant de 11€/jour

  • Ma bonne fée

    une plateforme regroupant des contenus et un accès à des spécialistes pour t’accompagner dans tes moments de vie personnels.

  • Qualisocial

    une ligne d’écoute 100% gratuite et disponible 24/24h et 7/7j sur tes problématiques professionnelles.

  • CSE

    un CSE à votre écoute et qui propose des avantages pour tous

  • Gymlib

    Un accès à l’application Gymlib encourageant l’activité sportive et le bien-être avec des tarifs préférentiels

  • Congé paternité

    comme pour le congé maternité maintien du salaire à compter d’un an d’ancienneté

  • Pack télétravail

    chacun a la possibilité d’équiper son domicile avec certains éléments de bureaux afin de télétravailler dans de bonnes conditions

  • Mutuelle

    Une mutuelle avantageuse

Notre process de recrutement

1

Un premier échange téléphonique avec l’un de nos chargés de recrutement.

2

Un entretien en physique ou visio avec un chargé de recrutement.

3

Si rencontre avec le client, coaching avec le chargé de recrutement et le Business Manager.

4

Entretien avec un client (interne ou externe).

5

Dans le cas d’une réponse positive, promesse d’embauche.