Description du poste et Missions
Nous recherchons pour notre client un consultant en rédaction technico-réglementaire H/F spécialisé dans le domaine des matières premières. Le rôle consiste à soutenir le développement et l’enregistrement de nouveaux vaccins en conformité avec les réglementations en vigueur et à renforcer la maîtrise des procédés pour les produits existants.
Description des Missions
- Rédaction de documents de contrôle : Rédaction (en anglais) de spécifications de contrôle pour les matières premières utilisées dans les essais cliniques (phases I à III) et PPQ, conformément aux standards et aux réglementations internes.
- Gestion de projet : Pilotage des processus liés à l’introduction de nouvelles matières premières, avec suivi et reporting hebdomadaire.
- Coordination et collaboration : Travail en lien avec plusieurs partenaires (programmes MP, laboratoires de contrôle, équipes de qualité) pour garantir l’intégration des nouvelles matières premières.
- Qualification des fournisseurs : Contribution analytique à la qualification des fournisseurs et de leurs matières premières, avec validation des documents et reporting régulier.
Livrables Clés
- Documents de spécifications : Définition et rédaction des profils de contrôle pour environ 15 matières premières.
- Demandes de contrôle et techniques d’échantillonnage : Rédaction et mise à disposition des documents requis.
- Rapports d’activités : Rapports mensuels détaillant les avancées des processus d’introduction et de qualification.
Profil recherché
- Formation : Diplôme universitaire de niveau Bac+5 minimum en chimie analytique, biotechnologie, pharmacie, ou domaine connexe. Une spécialisation en réglementation pharmaceutique ou en sciences analytiques serait un atout majeur.
- Compétences analytiques et réglementaires : Expérience en rédaction de documents techniques pour les matières premières dans le domaine pharmaceutique.
- Connaissance des processus de contrôle de qualité : Expérience souhaitée dans le secteur des vaccins ou des biotechnologies.
- Capacités de gestion de projet : Autonomie dans la coordination de projets transverses et le suivi rigoureux de plannings.
- Expérience : expérience de 3 à 5 ans sur des fonctions similaires
Nos avantages
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Transports
pris en charge à 60% (dépassant de 10% l’obligation légale de 50%)
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Tickets restaurant
Tickets restaurant de 11€/jour
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Ma bonne fée
une plateforme regroupant des contenus et un accès à des spécialistes pour t’accompagner dans tes moments de vie personnels.
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Qualisocial
une ligne d’écoute 100% gratuite et disponible 24/24h et 7/7j sur tes problématiques professionnelles.
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CSE
un CSE à votre écoute et qui propose des avantages pour tous
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Gymlib
Un accès à l’application Gymlib encourageant l’activité sportive et le bien-être avec des tarifs préférentiels
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Congé paternité
comme pour le congé maternité maintien du salaire à compter d’un an d’ancienneté
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Pack télétravail
chacun a la possibilité d’équiper son domicile avec certains éléments de bureaux afin de télétravailler dans de bonnes conditions
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Mutuelle
Une mutuelle avantageuse
Notre process de recrutement
Un premier échange téléphonique avec l’un de nos chargés de recrutement.
Un entretien en physique ou visio avec un chargé de recrutement.
Si rencontre avec le client, coaching avec le chargé de recrutement et le Business Manager.
Entretien avec un client (interne ou externe).
Dans le cas d’une réponse positive, promesse d’embauche.