Les missions du poste
Nous recherchons un Biostatisticien Clinique F/H afin de contribuer à la mise en place et au suivi des essais cliniques en collaboration avec le statisticien responsable du projet.
En tant que Biostatisticien(ne), vous interviendrez sur des études de phases II & III en Immuno-Inflammatoire.
Vos missions principales seront les suivantes :
- Calculer la taille de l’échantillon ou de puissance
- Concevoir et mettre en place les plans d’analyse statistique (SAP)
- Rédiger les parties statistiques du protocole et les rapports statistiques
- Réaliser des analyses statistiques complexes en utilisant des méthodologies statistiques innovantes
- Etablir la liste des TL&F (tableaux, listes et figures) pour l’étude
- Participer à la documentation de la revue de la documentation SDTM/ADAM
- Instructions documentées pour les programmeurs statistiques
- Assurer les programmes statistiques en documentation SAS ou R et QC
- Produire et interpréter les rapports d’essai et finaux
- Superviser les CROs sous-traitantes
Le profil recherché
Vous êtes issu(e) d’une formation diplômante en Bio-statistiques et/ou en Méthodologie & Statistiques en Recherche Biomédicale et vous disposez au moins 5 ans d’expérience sur un poste similaire.
Vous avez une première expérience dans la gestion de projet et la gestion des CROs (sous-traitants).
Vous maîtrisez les formats CDISC et/ou CDASH et vous avez une maîtrise des outils statistiques tels que R, R Shiny & SAS.
Vous avez une excellente compréhension des méthodes d’analyse statistique utilisées dans la recherche biomédicale et vous connaissez les Bonnes Pratiques Cliniques (BCP ainsi que les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Vous faites preuve d’autonomie, de rigueur et vous avez une aisance à communiquer.
Vous avez un bon niveau en anglais, tant bien à l’écrit qu’à l’oral.
Nos avantages
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Transports
pris en charge à 60% (dépassant de 10% l’obligation légale de 50%)
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Tickets restaurant
Tickets restaurant de 11€/jour
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Ma bonne fée
une plateforme regroupant des contenus et un accès à des spécialistes pour t’accompagner dans tes moments de vie personnels.
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Qualisocial
une ligne d’écoute 100% gratuite et disponible 24/24h et 7/7j sur tes problématiques professionnelles.
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CSE
un CSE à votre écoute et qui propose des avantages pour tous
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Gymlib
Un accès à l’application Gymlib encourageant l’activité sportive et le bien-être avec des tarifs préférentiels
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Congé paternité
comme pour le congé maternité maintien du salaire à compter d’un an d’ancienneté
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Pack télétravail
chacun a la possibilité d’équiper son domicile avec certains éléments de bureaux afin de télétravailler dans de bonnes conditions
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Mutuelle
Une mutuelle avantageuse
Notre process de recrutement
Un premier échange téléphonique avec l’un de nos chargés de recrutement.
Un entretien en physique ou visio avec un chargé de recrutement.
Si rencontre avec le client, coaching avec le chargé de recrutement et le Business Manager.
Entretien avec un client (interne ou externe).
Dans le cas d’une réponse positive, promesse d’embauche.