Les missions du poste
Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) ayant une expertise sur des études cliniques en Early Phase pour participer à la mise en place et au suivi des essais cliniques en collaboration avec le statisticien du projet et l’équipe d’essais cliniques, afin de s’assurer que les analyses statistiques répondent aux objectifs primaires et secondaires de l’étude.
Dans le cadre de vos missions, vous serez amenés à :
- Effectuer des calculs et des simulations de taille d’échantillon ou de puissance / dose escalation
- Rédiger le Plan d’Analyse Statistique (SAP) et tout document relatif à l’étude
- Rédiger la section statistique pour le plan de randomisation et les rapports des essais d’acceptation
- Rédiger les rapports de surveillance statistique
- Etablir la liste des TL&F (tableaux, listes et figures) pour l’étude
- Revoir la documentation SDTM/ADAM
- Faire des programmation statistiques en documentation SAS ou R et Quality Control
- Interpréter les rapports d’essai et finaux
- Documenter l’examen statistique des publications, le cas échéant
- Diriger et superviser les sous-traitants ayant la gestion des statistiques
Le profil recherché
Nous recherchons un profil diplômé d’un Master ou d’un Doctorat en bio-statistiques et/ou mathématiques et ayant environ une dizaine d’année d’expérience sur des études en Early Phase dans l’industrie pharmaceutique.
Vous avez de bonnes connaissances des outils SAS et R et vous maîtrisez les différents designs d’études cliniques.
Une expérience sur des études en oncologie, notamment sur des phases I & II est souhaitée. Vous êtes à l’aise avec :
- Les standards SDTM/ADAM
- SAS et/ou R
- L’anglais (bon niveau d’expression – client basé à l’étranger)
Nos avantages
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Transports
pris en charge à 60% (dépassant de 10% l’obligation légale de 50%)
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Tickets restaurant
Tickets restaurant de 11€/jour
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Ma bonne fée
une plateforme regroupant des contenus et un accès à des spécialistes pour t’accompagner dans tes moments de vie personnels.
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Qualisocial
une ligne d’écoute 100% gratuite et disponible 24/24h et 7/7j sur tes problématiques professionnelles.
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CSE
un CSE à votre écoute et qui propose des avantages pour tous
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Gymlib
Un accès à l’application Gymlib encourageant l’activité sportive et le bien-être avec des tarifs préférentiels
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Congé paternité
comme pour le congé maternité maintien du salaire à compter d’un an d’ancienneté
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Pack télétravail
chacun a la possibilité d’équiper son domicile avec certains éléments de bureaux afin de télétravailler dans de bonnes conditions
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Mutuelle
Une mutuelle avantageuse
Notre process de recrutement
Un premier échange téléphonique avec l’un de nos chargés de recrutement.
Un entretien en physique ou visio avec un chargé de recrutement.
Si rencontre avec le client, coaching avec le chargé de recrutement et le Business Manager.
Entretien avec un client (interne ou externe).
Dans le cas d’une réponse positive, promesse d’embauche.