Regcmc Assistant H/F

La Division Regulatory CMC de notre client est à la recherche d’un RegCMC assistant H/F.

Définition de la fonction :

Rattaché(e) à la division CMC Règlementaire au sein de la maison mère de notre client, vous travaillerez en étroite collaboration avec l’assistante déjà en poste pour les activités suivantes :
– Support administratif et opérationnel aux chefs de projet réglementaires CMC : Gestion de la documentation qualité dans la base de données dédiée avec création, remise en forme et insertion de documents techniques/CMC,
– Demande de légalisation ou notarisation ou apostille de documents et commande d’échantillons,
– Mise à jour documentaire : saisie dans les bases de données internes
– Assurer l’archivage des documents originaux et autres documents relatifs aux dossiers.
– Contribuer à la mise à jour des données dans les bases de données internes réglementaires.
– Assurer la gestion documentaire du service
– Assurer un assistanat classique de la Division CMC règlementaire : courriers, mise en forme de documents, classement, envoi de documents, demande de traduction, voyages, note de Frais, organisation de réunions, suivi des signatures, relances et archivage, accueil des nouveaux arrivants et gestion des demandes d’accès aux différents outils, management du calendrier du Directeur de Division.

Le profil recherché

– De formation d’assistanat avec expérience dans un laboratoire pharmaceutique et expérience d’au moins 2 ans dans l’assistanat dans un département technique.
– Les qualités requises pour occuper ce poste :
– Autonomie, rigueur et organisation et respect des procédures et des délais
– S’approprier leurs tâches avec une approche axée sur les solutions
– Maîtrise du Pack Office (Word, Excel)
– Anglais professionnel à l’oral et à l’écrit
– Bonne connaissance informatique, utilisation des systèmes et bases de données