Attaché de Recherche Clinique H/F

Vos responsabilités

Rejoignez, vous aussi, notre communauté d’experts en opérations cliniques et participez activement à l’évolution du secteur des Life Sciences en tant qu’ Attaché(e) de Recherche Clinique en CDI.

– Effectuer la sélection des centres investigateurs, la mise en place et le suivi des études cliniques
– Assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des études
– Contribuer aux missions administratives requises pour mettre en place et suivre les études cliniques
– Effectuer les visites de monitoring et de co-monitoring pour s’assurer de la qualité des données recueillies, des documents sources et de l’archivage des documents investigateurs
– Interpréter les informations recueillies par les différents intervenants de l’étude et contribuer à la mise en place d’actions correctives ou préventives le cas échéant
– Être en contact avec les médecins investigateurs
– Préparer les centres et contribuer aux audits et inspections
– Rédiger les rapports de visites
– Assurer la traçabilité des écarts rencontrés selon une procédure CAPA

Vos expertises

– De formation Bac +5 scientifique, complété par une formation spécifique d’ARC (DIU FARC ou équivalent)
– 2 ans minimum d’expérience comme ARC moniteur dans l’industrie pharmaceutique en oncologie
– Bonnes connaissances de la réglementation pharmaceutique, des bonnes pratiques cliniques, de la méthodologie des essais cliniques, RECIST et CTCAE
– Bon niveau d’anglais
– Organisation, rigueur, capacités d’anticipation et d’initiative, goût pour le travail en équipe, autonomie, qualités relationnelles, dynamisme