Présentation du pôle
De la stratégie de développement à la post-commercialisation, nous sécurisons la conformité et la sécurité de vos médicaments, dispositifs médicaux et cosmétiques.Nos activités réglementaires assurent l’intégralité du cycle de vie, de la rédaction du dossier technique et des soumissions, jusqu’à l’obtention des AMM, du marquage CE et du contrôle de la publicité. En parallèle, notre expertise en Vigilances garantit une surveillance continue. Cette synergie protège vos actifs de santé et optimise leur maintien sur le marché face aux exigences normatives les plus strictes.
Métiers – Affaires règlementaires
Chargé en Conformité Publicitaire
Expert en Rédaction Technico-Règlementaire (CMC)
Spécialiste Soumissions et Enregistrements
Consultant Affaires Règlementaires Globales
Cycle de vie du médicament
Affaires réglementaires
Métiers – Vigilances & Sécurité
Gestionnaire de Cas PV (Case Processing)
Chargée de cosmétovigilance / Toxicologue
Administrateur de Bases de Données Sécurité
Expert en Détection de Signal et Gestion des Risques
Rédacteur de Rapports Périodiques (Safety Report Lead)
Auditeur PV (AQ / PV)
Responsable de Pharmacovigilance (EU-QPPV)
Cycle de vie du médicament
Vigilances
Nos aires thérapeutiques
- Laboratoires pharmaceutiques
- Sociétés de biotechnologies
- Dispositifs médicaux
- Établissements de santé
- Cosmétique
- Nutrition
- Santé animale
Nos secteurs d’activité
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Oncologie & Hématologie
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Vaccins
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Maladies rares
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Pneumologie
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Immunologie
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Dermatologie
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Neurosciences
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Cardio-métabolisme
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Allergologie
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Ophtalmologie
Nos réalisations
IVIDATA Life Sciences, depuis 10 ans à vos côtés.
Analyse de Survie des Prothèses Dentaires en conditions réelles
IVIDATA Life Sciences accompagne la digitalisation des essais cliniques d’une grande entreprise pharmaceutique
Optimisation de l’Accès Précoce Post-AMM pour une Maladie Rare : Gestion des Données et accompagnement Régleme…
