Consultant Qualité & Pharmacovigilance - Audit & Compliance H/F

Vos responsabilités

Nous recherchons un(e) consultant(e) spécialisé(e) en qualité appliquée à la pharmacovigilance pour accompagner nos activités compliance et post-AMM. Ce rôle comporte une forte dimension audit, couvrant l’ensemble du processus, de la planification à l’analyse des résultats.

Vos missions principales :

Audit en Pharmacovigilance
– Gestion complète des audits (de A à Z) selon le référentiel GVP.
– Élaboration du plan d’audit, incluant l’analyse des risques pour prioriser les actions.
– Réalisation des audits auprès des filiales, prestataires, partenaires et distributeurs.
– Préparation des documents nécessaires aux audits.
– Supervision des audits réalisés par des tiers.
– Suivi des CAPA et analyse des écarts identifiés.
– Contribution aux inspections en pharmacovigilance (un plus).

Indicateurs & KPI
– Suivi et analyse des metrics liés aux audits.
– Exploitation des indicateurs de performance pour améliorer la conformité en pharmacovigilance.
– Manipulation avancée d’Excel (niveau TCD requis).

Vos expertises

– Vous êtes pharmacien ou titulaire d’une formation scientifique.
– Expérience en qualité appliquée à la pharmacovigilance et en audits.
– Maîtrise des référentiels GVP et des exigences réglementaires post-AMM.
– Compétences en gestion des indicateurs, analyse des résultats et reporting.
– Anglais courant indispensable (écrit et oral).
– Rigueur, capacité d’analyse et bon relationnel.
– Des déplacements sont à prévoir (environ deux par mois) en région Auvergne-Rhône-Alpes.