Chargé(e) PV

Vos responsabilités

Rejoignez, vous aussi, notre communauté d’experts en Pharmacovigilance et participez activement à l’évolution du secteur des Life Sciences en tant que Chargé(e) PV en CDI.
– Traiter les données de pharmacovigilance (PV) : enregistrement et saisie dans la base de données avec rédaction des narratifs, suivi des données saisies, déclaration aux autorités compétentes dans le respect des délais réglementaires, archivage des données
– Transmission des données de PV aux partenaires dans le respect des délais contractuels
– Réconcilier les données de sécurité entre la base de données clinique et la base de données PV
– Rédiger les rapports annuels de sécurité et les transmettre aux autorités compétentes dans le respect de délais réglementaires (PSUR/DSUR)
– Contribuer aux activités de détection des signaux pour des produits en développement et/ou des produits déjà commercialisés
– Effectuer le contrôle qualité mensuel des effets ou événements indésirables relatifs à l’utilisation des produits de votre portefeuille
– Effectuer le cas échéant les réconciliations des cas PV échangés avec le partenaire ou les filiales
– Contribuer à la formation en PV des différentes parties prenantes internes et externes
– Participer et/ou piloter des projets transverses (outils/ procédures) en PV
– Participer aux phases de préparation des audits et/ou des inspections

Vos expertises

– Bac +5 avec une première expérience en Pharmacovigilance (3 ans minimum).
– Autonome
– Bon communiquant notamment avec les autres départements
– Capacité d’analyse, de synthèse et de travail en équipe.
– Capacité à rédiger, interpréter et analyser les cas de pharmacovigilance.
– Maîtrise de l’environnement réglementaire.
– Connaissance des études cliniques.
– Maîtrise des outils informatiques, notamment les bases de données.
– Rigueur dans le traitement et la gestion des cas de pharmacovigilance.
– Excellente communication écrite et orale en anglais et en français.

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Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes fermement engagés en faveur de la diversité et de l’égalité des chances. Toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap. Chaque singularité est une richesse unique, et nos différences sont une force. Nous accompagnons les personnes en situation de handicap ou nécessitant des aménagements, pendant leur recrutement, leur prise de poste et tout au long de leur carrière. Ensemble, construisons un environnement plus inclusif et respectueux.