Vos responsabilités
Sous la direction de la Responsable Assurance Qualité Clinique, vous serez en charge de :
- Assurer la conformité des processus qualité aux référentiels en vigueur
- Contribuer à l’élaboration et au suivi du planning annuel d’audits cliniques internes et externes
- Participer à la définition et l’implémentation de la méthodologie de gestion des risques (analyse, plans d’actions, suivi des KPIs)
- Préparer et accompagner les inspections des autorités de santé
- Rédiger et vérifier la documentation qualité en lien avec l’assurance qualité clinique
- Dispenser des formations aux équipes cliniques sur les procédures qualité et référentiels applicables (BPC, Règlement Européen)
- Gérer les déviations, plans d’actions et évolutions des procédures qualité
- Assurer la veille qualité et garantir l’application des référentiels en vigueur
- Réaliser des audits dans le périmètre clinique (sites investigateurs, sous-traitants)
- Apporter conseil et expertise en qualité clinique auprès des équipes
Vos expertises
Formation : Bac+5 scientifique ou Master ingénieur en biologie/sciences du médicament
Expérience : 5 à 6 ans dans un poste similaire en R&D pharmaceutique, BPL ou recherche préclinique
Compétences clés :
- Maîtrise des méthodologies d’audit qualité en recherche clinique
- Bonne connaissance des BPC (Bonnes Pratiques Cliniques) et des réglementations en vigueur
- Capacité à analyser et structurer un système de gestion de la qualité
- Excellentes compétences rédactionnelles et relationnelles
Nos avantages
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Transports
pris en charge à 60% (dépassant de 10% l’obligation légale de 50%)
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Tickets restaurant
Tickets restaurant de 11€/jour
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Ma bonne fée
une plateforme regroupant des contenus et un accès à des spécialistes pour t’accompagner dans tes moments de vie personnels.
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Qualisocial
une ligne d’écoute 100% gratuite et disponible 24/24h et 7/7j sur tes problématiques professionnelles.
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CSE
un CSE à votre écoute et qui propose des avantages pour tous
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Gymlib
Un accès à l’application Gymlib encourageant l’activité sportive et le bien-être avec des tarifs préférentiels
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Congé paternité
comme pour le congé maternité maintien du salaire à compter d’un an d’ancienneté
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Pack télétravail
chacun a la possibilité d’équiper son domicile avec certains éléments de bureaux afin de télétravailler dans de bonnes conditions
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Mutuelle
Une mutuelle avantageuse
Notre process de recrutement
Un premier échange téléphonique avec l’un de nos chargés de recrutement.
Un entretien en physique ou visio avec un chargé de recrutement.
Si rencontre avec le client, coaching avec le chargé de recrutement et le Business Manager.
Entretien avec un client (interne ou externe).
Dans le cas d’une réponse positive, promesse d’embauche.