Pharmacien Affaires Réglementaires
Responsabilités/Rôles :
- Gestion des dossiers réglementaires :
- Préparation et soumission des dossiers d’enregistrement de médicaments (AMM, variations, renouvellements).
- Suivi des procédures auprès des autorités compétentes (ANSM, EMA).
- Maintien de la conformité des dossiers réglementaires.
- Conseil et support réglementaire :
- Fournir des conseils aux équipes internes (R&D, marketing, production) sur les aspects réglementaires.
- Interpréter et appliquer la réglementation pharmaceutique en vigueur.
- Assurer une veille réglementaire.
- Collaboration et communication :
- Travailler en étroite collaboration avec les différents départements de l’entreprise.
- Communiquer avec les autorités réglementaires.
- Participer à des réunions et conférences.
Profil :
- Formation : Diplôme de Pharmacien (DES ou équivalent).
- Expérience : Une expérience en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique est souhaitable.
- Connaissance approfondie de la réglementation pharmaceutique (nationale et européenne).
- Maîtrise des procédures d’enregistrement des médicaments.
- Capacité d’analyse et de synthèse.
- Rigueur, organisation et sens du détail.
- Maîtrise de l’anglais (écrit et oral).
- Maîtrise des outils informatiques (logiciels de gestion, bases de données réglementaires).
Salaire : selon niveau d’expérience (fourchette indicative : 50-80 k€ brut annuel)
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Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes fermement engagés en faveur de la diversité et de l’égalité des chances. Toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap. Chaque singularité est une richesse unique, et nos différences sont une force. Nous accompagnons les personnes en situation de handicap ou nécessitant des aménagements, pendant leur recrutement, leur prise de poste et tout au long de leur carrière. Ensemble, construisons un environnement plus inclusif et respectueux.
Nos avantages
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Transports
pris en charge à 60% (dépassant de 10% l’obligation légale de 50%)
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Tickets restaurant
Tickets restaurant de 11€/jour
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Ma bonne fée
une plateforme regroupant des contenus et un accès à des spécialistes pour t’accompagner dans tes moments de vie personnels.
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Qualisocial
une ligne d’écoute 100% gratuite et disponible 24/24h et 7/7j sur tes problématiques professionnelles.
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CSE
un CSE à votre écoute et qui propose des avantages pour tous
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Gymlib
Un accès à l’application Gymlib encourageant l’activité sportive et le bien-être avec des tarifs préférentiels
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Congé paternité
comme pour le congé maternité maintien du salaire à compter d’un an d’ancienneté
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Pack télétravail
chacun a la possibilité d’équiper son domicile avec certains éléments de bureaux afin de télétravailler dans de bonnes conditions
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Mutuelle
Une mutuelle avantageuse
Notre process de recrutement
Un premier échange téléphonique avec l’un de nos chargés de recrutement.
Un entretien en physique ou visio avec un chargé de recrutement.
Si rencontre avec le client, coaching avec le chargé de recrutement et le Business Manager.
Entretien avec un client (interne ou externe).
Dans le cas d’une réponse positive, promesse d’embauche.