Assurance qualité

Nos consultants vous accompagnent sur la gestion des déviations, sur le process d’organisation de Non-Conformité / CAPA (de son tracking, de sa codification et de son grading), la revue et la libération des dossiers de lots. Ils interviennent également sur la gestion des réclamations, des investigations et du “Change control”. Ils mettent leur expertise au service de la mise en place de plans d’actions et de KPIs. Ils interviennent aussi bien sur l’analyse et sur le plan de “remédiation Data Integrity” que sur la gestion du système documentaire. Enfin, ils vous accompagnement sur la formation des nouveaux arrivants aux notions qualité, sur les inspections ANSM et des autorités de santé ainsi que sur la gestion d’audit en interne.

Nos équipes spécialisées en projet, système et management vous accompagnent sur la mise en place d’un SMQ, du management des processus et de la qualité, qu’il s’agisse des politiques, des directives, des procédures, des instructions, des manuels, des modes opératoires ou des spécifications. Ils définissent à vos côtés les fiches de postes, les plans de formation et la qualification du personnel adéquat. Ils interviennent sur le management des risques, le registre des risques, la préparation des audits internes et externes et réalisent votre veille réglementaire.