Biométrie

IVIDATA Life Sciences vous accompagne dans la conception, la mise en place et l’exploitation de vos bases de données dans le respect de la réglementation applicable. Notre équipe de data managers est composée de consultants expérimentés, spécialisés dans toutes les phases d’études (phases I – II – III, POC, accès précoce et compassionnel, registre, observationnelle, post-marketing) et sur un large panel d’aires thérapeutiques. Nous garantissons l’excellence opérationnelle dans la construction et la gestion des études cliniques en data management.

Les data scientists dans le domaine de la biométrie jouent un rôle majeur puisqu’ils représentent une convergence puissante de la technologie et de la biologie. A vos côtés, notre équipe applique des méthodes analytiques avancées afin d’extraire des connaissances significatives à partir de données biologiques et médicales, en utilisant différents outils tels que Python, R, GitHub, et Docker. Ils interviennent sur des disciplines précises, allant de la collecte et du prétraitement des données à la modélisation et au développement de solutions de visualisation, tout en respectant les réglementations strictes et l’environnement IT.

Notre équipe de programmeurs vous fournit un soutien complet pour tous vos besoins de programmation et de développement. Que ce soit en SAS, R, SQL ou Python, nous assurons une assistance technique et une documentation exhaustive. Nos experts travaillent selon les normes internationales (GxP, CDISC…) dans un environnement sécurisé et certifié HDS (Hébergeur de Données de Santé), garantissant la fiabilité et la confidentialité de vos données.

Face à la hausse des exigences en termes de rigueur, qualité, pertinence et documentation, nos biostatisticiens vous accompagnent tout au long de vos projets pour répondre à vos besoins. Nous vous aidons à définir la méthodologie statistique appropriée, à réaliser vos analyses (gestion des sous-traitants ou des équipes de programmeurs), à rédiger des rapports statistiques et à valoriser les résultats de vos études. Grâce à l’expertise et à l’engagement de toutes nos équipes, nous menons à bien vos projets et assurons des analyses précises conformes aux normes de qualité et aux réglementations en vigueur.

Nos pharmaco-épidémiologistes interviennent pour assurer la qualité scientifique ainsi que le suivi opérationnel des études confiées. A vos côtés, ils contribuent aux mises à jour des plans de gestion des risques et à la conception d’études pharmaco-épidémiologiques qui apporteront un éclairage aux décideurs et contribueront à la mise en place d’actions visant à améliorer l’état de santé des populations suite à leur exposition aux médicaments ou dispositifs médicaux.

Nos rédacteurs médicaux expérimentés vous accompagnent dans la conception et la valorisation de vos résultats, dans le respect de la réglementation applicable et de vos SOPs. Ils interviennent sur l’ensemble des supports, qu’ils soient méthodologiques, dédiés à la mise en place et à la fin des études ou à la dissémination des résultats.

Depuis plusieurs années, l’écosystème des études de données en vie réelle est en perpétuelle évolution, les sources sont de plus en plus diversifiées et de plus en plus d’entreprises se positionnent sur le sujet, ayant conscience de la complémentarité de ces études avec les essais cliniques et de leur importance à toutes les étapes du cycle de développement du médicament. Nos spécialistes en RWE mettent leur expertise à votre disposition pour garantir la bonne conduite des études tout en optimisant leurs coûts et en garantissant la fiabilité de leurs résultats, afin d’accélérer la mise à disposition de médicaments innovants, sûrs et efficaces pour les patients.